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麻醉深度检测系列

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名称: 麻醉深度检测仪
编号: TD-3200A

  • 产品信息
  • 技术参数
  • 产品使用

生产企业名称:深圳市同乐城医疗科技有限公司
注册号:粤食药监械(准)字2014第2210569号
广告批准文号:粤医械广审(文)第       号

 

工作原理:

    本产品通过对每秒2000次的脑电信号的采集过滤,收集6-12Hz11-21Hz30-42.5Hz三个频率段的能量,通过比率制成参数,显示麻醉过程中脑电能量由高频向低频转化的活动状态,同时纳入爆发抑制状态的BS%,通过ANFIS模拟逻辑运算系统,精确计算麻醉深度指数CSI。以0-100为显示区间,及时准确地反映临床麻醉中手术患者的麻醉程度和镇静水平。从而指导麻醉师更好地控制手术中的麻醉用药量。避免患者手术时由于麻醉过浅造成的术中知晓和麻醉过深导致的昏迷伤害以及各类潜在的术后并发症。


产品功能:

    用于麻醉室对手术麻醉患者的意识镇静水平、肌松状态直观检测,保证理想麻醉水平,防止麻醉过浅造成的术中知晓、麻醉过深导致的更多并发症。用于检测麻醉患者的以下参数,还支持蓝牙打印机打印相关参数以及声光报警信息。

  麻深指数 CSI

  爆发抑制比 BS%

  肌电值 EMG

 

产品特点:

 ◆Android 软件精新设计,智能化操作更便捷

 ◆多重复合波形自由选择,观察指标更丰富

 ◆超大容量储存空间,监测数据尽自如

 ◆大容量电池及电源管理,操作时间更长,充电更迅速

 ◆新型波形回顾设计,麻醉研究新助理

 ◆多重隔离独特设计,数据信号更稳定

 ◆快速打印监测数据,监测凭证更规范

 ◆外观结构精巧新颖,医疗器械新潮流


适用科室 

   麻醉室|手术室ICU

 

指标参数:

 

 麻醉深度指数(CSI):

麻醉深度的测量原理是以病人在使用麻醉和镇静剂时脑电信号的反馈来监测病人的麻醉状态。麻醉深度检测是一种无创式的监测装置,通常是以病人在使用麻醉药物和镇静剂时来自于脑电的变化信号为监测基础的,它需要由训练有素的专业人员来监测受麻者意识的清醒程度。通过机器来分析脑电波的信号,用0-100的数据来代表病人意识清醒程度的高低。本检测仪基于以上原理来评估病人的意识清醒程度。

 

麻醉深度指数(CSI

临床意义

020

为深昏迷的危险状态,

2040

中度昏迷的深麻醉状态

4060

适宜麻醉状态,适合外科手术的麻醉深度范围

6080

轻度麻醉或者镇静状态

8090

催眠、昏昏欲睡状态

90100

清醒状态

爆发抑制比(BS%):在脑电图成等电位或波形成“平”线时提示,以0100%的形式显示脑电图信号在过去30秒里的爆发抑制比。

肌电值(EMG):显示肌电能量水平在75-85Hz带宽之间0100(对数的)。滤波7585Hz,每秒更新,表示病人肌松状态。

信号质量(SQI):是指脑电波通过导联线传送到低噪声放大器时的信号稳定度,以0-100 的形式显示。


技术参数:


 

 

 



  功

 

 


  能

 

 


  参

 

 


  数

 

 

显示界面:麻深指数CSI,暴爆发抑制比BS%,肌电值EMG,信号质量SQ% 实时更新。CSI趋势波形

                 曲线, CSI+BS% 实时波形曲线,CSI+BS%+EEG实时波形曲线三界面随意选择

数据指标:麻深指数CSI        0-100

                 爆发抑制比BS%   0-100

                 肌电值EMG         0-100

                 电信号质量SQI    0-100

演示模式:仿真演示CSI  BS%工作状态数据波形变化状态

数据存储:8G数据存储空间(可升级)可同时自行存储5600小时手术患者全程麻醉检测数据数据满时自动覆盖,可USB导出数据,空间不足时自动报警提示。

数据回放: 随时调动手术患者的全程麻醉检测数据及波形,自动或手动进行每秒回放,研究分析。

事件设置:诱导,插管,手术中等七个事件状态可单独记录。

电池:       12000mAh锂电,可持续操作10小时,充电时间6小时,可与外接电源交替使用。

打印:       打印CSI 及BS% 全程监测波形及监测时间,响应时间小于8S

功耗:       ≤ 5W

 

 



 

 


  本

 


  参

 


  数

 

显示:          超高清(1024*768)LED液晶显示

输入方式:    电容式触摸屏输入

操作系统:    Android智能操作系统

电源电压:    a.c.110V~a.c.220V ,50Hz/60Hz±1Hz;   

电源内阻:    应不大于0.5Ω;

温度:           10℃–40℃

湿度:           30%–95%,非冷凝

大气压:       220hPa–1074hPa

输入功率:    应不小于50VA
使用范围:    成人、大于3岁以上的儿童

 

  

基本配置:

 

主机    

一台

标准导连线

一条

电源适配器带导线 

一只

使用说明书  

一本

合格证   

一份

 

使用方法:

1、 用生理盐水湿润纱布擦拭患者头部贴传感器的相应皮肤部位。

2、  取传感器,按以下位置将传感器贴放到患者头部相应部位:a.  电极①贴于前额中间  b.  电极②贴于颞部  c.  电极③贴于乳突部。

    左侧贴法和右侧贴法同样可以使用,尽量将电极片贴放在离手术部位最远的一侧。 

3、 将传感器插头插入导连线对应接口内。 

4、将导联线连接到麻醉深度检测仪上,再连接好麻醉深度检测仪的电源或使用电池

5、接通系统电源,打开麻醉深度检测仪。麻醉深度检测仪开机,如果麻醉深度检测仪连接成功并且电极连接正常,则进入麻醉深度检测界面。


注意事项:

1) 不要在有可燃气体和会引发爆炸的地方使用本仪器。

2) 在与高频手术设备一同使用时请注意电极的贴放位置。为了避免燃烧,电极片不能放置在外科手术地点和电外科单元。

3) 当病人身体连接其他设备时要注意:电流外溢总量可能会超过允许限度而对病人造成潜在危害。

4) 插头、电极、电极片等导电部分包括导联线与电极连接处不能接触其他导电物,包括大地。

5) 请勿完全依靠本仪器所取得的数据对患者进行评估,应该和其他患者检测仪所检测的参数及临床症状一并考虑,这样可以保证使用麻药/剂到最适合的剂量/程度。

6) 请不要擅自打开仪器外壳。仪器内部无用户可用部件,仪器外壳只能由经过授权的专业服务人员打开。当机壳打开时,有可能存在造成严重伤害的电流震荡,而且有可能损坏仪器部件!

7) 进行维护时请先断开电池电源。

8) 如果仪器被摔或受到严重震荡,应该在下次使用前交由授权的服务人员检查以确保其能正常使用。

9) 靠近高能量,高频仪器(电外科的高热仪器、便携发射机、手机等)工作时可能导致信号干扰。如果这样,请将仪器搬离干扰源。

10) 不要让流体溅到或滴到仪器上。

11) 当除颤仪使用时请不要使用本仪器。

12) 使用除颤器时将检测不到导联。

13) 报警系统操作者的位置,在设备左侧。

14) 报警系统操是否在起作用,可以使电极脱落状态测试,是否正常。

          15) 听觉报警信号的声压范围应在操作者1米的位置。

 

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G1B脉搏血氧仪
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